匯龍凈化凈化車間工程實(shí)例，部分醫(yī)療器械GMP/sc行業(yè)客戶

近年我們匯龍做無菌環(huán)境的客主要是下面這幾類：

醫(yī)療器械類：無菌、植入、體外診斷試劑、義齒、其他

sc/qc類:? 食品、化妝品、衛(wèi)生消毒產(chǎn)品

GMP類：制藥、生物、保健食品

實(shí)驗(yàn)室類：細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、微生物限度實(shí)驗(yàn)室、無菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、陽性對(duì)照實(shí)驗(yàn)室

醫(yī)院：整xin形美容手術(shù)室、臨床PCR實(shí)驗(yàn)室

樺恩醫(yī)療器械， 植入骨ke科醫(yī)療器械）

恒星醫(yī)療科技， 三類醫(yī)療器械（內(nèi)窺鏡），

衛(wèi)光偉榮， 干i細(xì)胞生物，

成都維信醫(yī)療器械， 醫(yī)療器械，注塑工藝

安維森呼吸管， 二類醫(yī)療器械（麻zui醉及呼吸機(jī)用管，擠出、注塑）

博卡生物二期改造， 體外診斷試劑（膠體金），二類醫(yī)療器械， 彩鋼板+風(fēng)管+空調(diào)+風(fēng)口+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套、手套箱

麥可龍， 三類醫(yī)療器械， 改造

天達(dá)康生物基因， GMP癌zheng癥疫miao苗， 百級(jí)、萬級(jí)(A/b級(jí)、C級(jí))

華英生物石巖老廠， 體外診斷試劑（酶聯(lián)、膠體金）

雷諾華， 體外，二類醫(yī)療器械， 風(fēng)柜+轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)一套

深圳斯瑪儀器羅湖老廠， 三類醫(yī)療器械，植入性鈦合金

翰德同創(chuàng)， 醫(yī)療器械， 萬級(jí)改造

諾可， 醫(yī)療器械注塑

華宇 固體飲料、調(diào)味品

富麗食品包裝， 吸塑包裝

珈宏， 吸塑包裝，

凱灃， 衛(wèi)生用品（濕巾、紙尿褲、衛(wèi)生墊）

東莞生物研究所， 光培養(yǎng)蟲草、香蕉苗

衡陽靈甲，?膏霜類化妝品

美辰生物， 火龍果果醋、果酒、果汁（利le樂包）、酵素、固體片劑

公an安部武jing警醫(yī)院， PCR實(shí)驗(yàn)室， 三方制藥

2014年光明招商局留創(chuàng)園實(shí)驗(yàn)室

清華-伯克利學(xué)院， 細(xì)胞治liao療實(shí)驗(yàn)室

清華大學(xué)深圳研究院D棟， 張旭旭老師干xi細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室兩套

清華大學(xué)深圳研究院L棟， 黃來強(qiáng)老師干xi細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室兩套

清華大學(xué)深圳研究院L棟， 2014年吳耀炯干xi細(xì)胞、陳宇老師實(shí)驗(yàn)室

海王藥業(yè)， 藥廠改造

仙娜美容， 3套百級(jí)層流手術(shù)室及輔助房， 百級(jí)層流手術(shù)室

麥麥?zhǔn)称罚?糕點(diǎn)

金寨大自然健康科技， 一期泡沫劑；二期：顆粒劑、口服液

達(dá)能益力， 純凈水灌裝

梅州客鄉(xiāng)牛奶， 牛奶灌裝

利豐源飲食，

安琪月餅羅湖老廠

惠州鄭氏食品

湯氏五谷動(dòng)力， 2014 食品QS、SC

藥廠潔凈車間日常的靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目

一、靜態(tài)檢測(cè)項(xiàng)目包涵：

（1），潔凈室的風(fēng)量，包括送風(fēng)量，回風(fēng)量，新風(fēng)量，排風(fēng)量；

（2），潔凈室的靜壓差；

（3），潔凈室內(nèi)的潔凈度，包括粒子濃度，微生物da大允許數(shù)；

（4），鋰電低濕干燥房裝修設(shè)計(jì)多少錢，潔凈室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度；

（5），潔凈室內(nèi)的照度，噪聲；

（6），潔凈室的自凈時(shí)間；

（7），單向流潔凈室的斷面平均風(fēng)速。

二、對(duì)藥廠潔凈室進(jìn)行正常動(dòng)態(tài)的監(jiān)控

1、對(duì)關(guān)鍵作業(yè)區(qū)即潔凈度A/B級(jí)區(qū)的動(dòng)態(tài)進(jìn)行全過程的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)的頻率應(yīng)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的問題。如：人為的干預(yù)、偶發(fā)的事件以及其他問題。對(duì)于潔凈度C級(jí)和D級(jí)的區(qū)域必要時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

2、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)溫度、相對(duì)濕度、潔凈度和壓力梯度。

3、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物的da大允許數(shù)，常用沉降法、定量空氣浮游菌法和表面取樣法。

4、還應(yīng)對(duì)作業(yè)人員的操作進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。

制藥醫(yī)療器械Gmp無菌潔凈車間值班風(fēng)機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì):

1. 值班風(fēng)機(jī)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的原因。

2. 注意事項(xiàng)。

2.1. 潮濕環(huán)境：值班需供冷水去除空氣水分。防止室內(nèi)表面長霉。

2.2. 寒冷地區(qū)：值班時(shí)需供熱水。防止凍jie結(jié)。

3. 三種形式。

3.1. 小值班風(fēng)機(jī)與空調(diào)器風(fēng)機(jī)并聯(lián)。

值班風(fēng)機(jī)的風(fēng)量：按照維持房間正負(fù)壓所需要的風(fēng)量確定。若排風(fēng)機(jī)全天運(yùn)行或值班時(shí)減少風(fēng)量運(yùn)行，附加此排風(fēng)量。

3.2. 主風(fēng)機(jī)雙速或變速系統(tǒng)。

3.3. 多套凈化系統(tǒng)共用新風(fēng)空調(diào)值班。

值班時(shí)僅對(duì)新風(fēng)機(jī)組供冷熱水。各空調(diào)器停止紅冷熱水。各風(fēng)機(jī)變速運(yùn)行。新風(fēng)機(jī)組根據(jù)各空調(diào)所需的新風(fēng)量變速運(yùn)行。