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深圳市匯龍凈化技術有限公司
主營：承接無塵無菌潔凈環境交鑰匙工程,兼生產凈化設備空氣過濾器
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濕度控制注意事項（醫療器械的無菌車間及實驗室）
1.生產區單位面積發熱量大但產濕量小的情況（如醫療器械注塑、擠塑）。
1.1.大發熱與其他組裝人凈輔助區共用空調系統的情形：
按各區發熱量及室內熱濕比線，算出的各區風量，可能還達不到溫濕度的均勻性。因組裝、人凈、暫存器洗器存潔具洗衣的小潔凈送風量仍大于其室內負荷風量--體感偏冷。且難以保證大發熱區與小發熱區同時滿足規范要求（D級18~26℃、RH45%~65%，B級、C級20℃~24℃，RH45%~60%，空調設定基數多為22℃RH55%）；
1.2.大發熱與其他組裝人凈輔助區分開空調系統的情形：
大發熱區負荷計算風量太大且難有有效的加濕方式，且小發熱區的空調除濕季的再熱能耗較大--計算后考慮是否二回。
1.3.拆分，注塑外置，注塑件作為組裝無菌車間的原輔料進入（按規范，控初始污染）。
2.整個生產區均為普通發熱量或低發熱量的情形：
注意空調除濕季的再熱，或考慮二回節能；
3.全新風或大新風比的情形：
直膨需考慮多機頭避免三分鐘停機后的溫濕度波動超限，無菌實驗室裝修公司哪家好，加濕前先加熱。
21種醫療器械生產環節風險清單和檢查要點的通知（食藥監械監(2017)14號)
一、一次性使用塑料血袋生產環節風險清單和檢查要點
二、一次性使用麻@ZUI醉穿刺包生產環節風險清單和檢查要點
三、電生理消融導管生產環節風險清單和檢查要點。
四、醫@YONG用膠原蛋白海綿生產壞節風險清單和檢查要點
五、宮內節@YU育器生產環節風險清單和檢查要點。
六、膜式氧合器生產環節風險清單和檢查要點
七、一次性使用靜脈插管生產環節風險清單和檢查要點
八、PTCA球囊擴張導管生產環節風險清單和檢查要點
九、血管介入用導絲生產環節風險清單和檢查要點
十、梅@DU毒螺旋體抗@TI體檢測試劑盒（膠體金法）生產環節風險清單和檢查要點
十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原檢測試劑盒（酶聯免@YI疫法）生產環節風險清單和檢查要點
十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（化學發光法）生產環節風險清單和檢查要點
十三、ABO/R血型檢測卡（微柱凝膠法）生產環節風險清單和檢查要點
十四、結@HE核分枝桿@JUN菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產環節風險清單和檢查要點
十五、胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒（半導體測序法)生產環節風險清單和檢查要點
十六、基因測序儀生產環節風險清單和檢查要點
十七、可吸收性外@KE科縫線生產環節風險清單和檢查要點
十八、嬰兒培養箱生產環節風險清單和檢查要點
十九、呼吸機生產環節風險清單和檢查要點
二十、除顫儀生產環節風險清單和檢查要點
二十一、便攜式電動輸液泵生產環節風險清單和檢查要點
醫療器械生產部分車間節能措施參考：
1.夜晚低頻運行冷凍水末端空調風機 （例外：小直彭空調不行--會雪種低壓跳機）。有些企業凈化空調系統要求24小時不間斷運行，保證潔凈區對一般區保持風壓的正壓。所以在夜間無人期間也不能停止運行，但是維持正常生產時的風速和風壓又會造成能源上的浪費。這就要求在不生產的時間段調低頻率，同時也要滿足風壓的要求。
2.注塑、擠塑類的工序，可外置供料、外置模溫機或集中供冷（模溫機、恒溫恒濕箱、冰箱等制冷裝置風冷冷凝器會放熱）、裝機械手加輸送帶將產品送到冷氣集中加工間；
3.合適但不需太高的正壓。
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第9年
