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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統,BMS等計算機化系統驗證
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冷庫驗證
隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入，驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借***的驗證經驗，向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數據，通過數據處理平臺對采集的數據進行分析，驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。 ? 隨著《藥品經營質量管理規范》的逐漸深入，冷庫4Q驗證咨詢機構，驗證工作成為藥品經營企業的一個難點。沈陽奧林軟件開發有限公司憑借***的驗證經驗，向藥品經營企業提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗證服務。所用于驗證的溫濕度采集終端都經過法定第三方的校準，儀器精度滿足法規要求。針對不同企業設計合理的驗證方案，按照方案實施驗證、采集數據，通過數據處理平臺對采集的數據進行分析，驗證冷鏈系統是否符合規定并出具驗證報告，找出不適合或有隱患的儲存位置，冷鏈驗證方案，對冷鏈的管理提出合理化建議，從而改進合規避藥品儲存、運輸風險。
冷庫驗證的偏差處理
1， ?冷藏車廂保溫效果不達標的原因：車廂門閉合不嚴；廂體密封不嚴，保溫時間縮短；
解決措施：檢查冷藏門關閉是否嚴密、制冷機開孔部位密封性，并采取必要措施（聯系廠家調整冷藏門閉合位置、對密封不嚴的接縫應重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標準；
2， ?溫控設備運行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統存在故障；制冷機無法啟動或異常停機：閥門失靈或控制元件失靈導致壓縮機過熱保護停機；
解決措施：檢查制冷系統各管道、閥門是否存在漏氟現象，修補并加注制冷劑；檢查電氣系統及各閥件，查找故障問題并修復；檢查壓縮機運行時是否存在過熱現象，查找故障問題并修復；
淺談地下冷庫建造注意事項
注意在建造地下冷庫時候關鍵的就是制冷負荷以及制冷設備的選擇，一般情況下，地下冷庫的制冷劑多半會采用氟利昂制冷系統。氟利昂制冷系統的安全性高，冷庫驗收，使用效果穩定，節能環保，擁有較高的自動化程度，冷庫工程公司，便于結構緊湊的地下冷庫來使用。不僅如此，合肥冷庫，在地下冷庫使用氟利昂制冷系統，還不用擔心制冷劑泄漏產生異味甚至引發爆1炸的問題。將地下冷庫和地上冷庫相比較而言的話，庫內的溫度能夠得到更加合理有效的控制，不會因為太陽的照射而導致庫內溫度溫差變化過大，冷庫設計公司，從而影響了庫內物品保鮮儲藏的效果。也正是因為溫差幅度比較低，所以地下制冷設備的壓縮機，制冷機組都會選擇負荷需求比較小的機械設備。
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第7年
