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天津市海益達儀器設備有限公司
主營：藥檢儀器
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溶出度實驗貫穿于整個藥研發和商品化生產過程。既是藥研發的關鍵參考指標，也是一致性評價的重要環節，同時是產品質量控制和生產工藝考察的重要手段。常用于指導藥物制劑的研發、評價制劑批內批間質量的一致性、評價藥品工藝變更前后質量和的一致性。
中國藥典五種溶出裝置：籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉筒法 。美國藥典增加兩種方法：流通池法、往復筒法 。槳法一般50-75轉，通用型8杯溶出儀多少錢，推薦50轉。籃法一般50-100轉，推薦100轉。小杯法適用于小劑量片劑，通用型8杯溶出儀，一般35-50轉，推薦35轉。籃法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。
對于非崩解型藥物，通用型8杯溶出儀價格，采用籃法比較好。對于崩解型藥物，如果選擇籃法，需要考慮溶出過程中，籃孔的通透性，如果輔料特別是膠質成分、主藥影響轉籃的通透性，應考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴散的成分，選擇槳法 。對于易漂浮的制劑，通用型8杯溶出儀廠家，如果無籃孔堵塞現象，一般選擇籃法。小杯法，一般用于低規格制劑，當溶出液濃度低，一般檢測方法無法準確檢測溶出量的時使用。
溶出儀的攪拌槳（籃）的晃動 ，會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度。攪拌槳（籃）的晃動，一方面來自于儀器自身因素引起的晃動，另一方面設備周圍的環境，如：離心機、渦旋機、真空泵等設備產生的震動，也會使攪拌槳（籃）產生晃動。因此，在溶出實驗進行過程中，盡量減少其他設備對溶出儀的影響。溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發，造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質的液面高度時，將影響溶出杯中溶出液的溫度，導致樣品的溶出度發生變化，影響溶出結果。因此，在進行溶出試驗時應注意溶出儀外圍水浴的高度。
在溶出杯圓柱體內的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃（槳葉）上方。每個溶出杯在2個點測量的值與值之差均不得超出2.0mm。在籃（槳葉）上方約20mm處測量。籃（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續測量15秒，每根籃（槳）軸測量的值與值之差不得超出1.0mm。
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第3年
