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天津市海益達儀器設備有限公司
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溶出度實驗貫穿于整個藥研發和商品化生產過程。既是藥研發的關鍵參考指標，也是一致性評價的重要環節，同時是產品質量控制和生產工藝考察的重要手段。常用于指導藥物制劑的研發、評價制劑批內批間質量的一致性、評價藥品工藝變更前后質量和的一致性。
中國藥典五種溶出裝置：籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉筒法 。美國藥典增加兩種方法：流通池法、往復筒法 。槳法一般50-75轉，推薦50轉。籃法一般50-100轉，推薦100轉。小杯法適用于小劑量片劑，一般35-50轉，推薦35轉。籃法100rpm≈槳法50rpm≈小杯法35rpm。
對于非崩解型藥物，采用籃法比較好。對于崩解型藥物，如果選擇籃法，需要考慮溶出過程中，籃孔的通透性，如果輔料特別是膠質成分、主藥影響轉籃的通透性，應考慮槳法。制劑中含有難以溶解、難以擴散的成分，選擇槳法 。對于易漂浮的制劑，如果無籃孔堵塞現象，一般選擇籃法。小杯法，一般用于低規格制劑，當溶出液濃度低，一般檢測方法無法準確檢測溶出量的時使用。
三種時間控制狀態可以獨立運用，也可在必要時結合起來靈活運用。如在藥品試驗運行中（配有自動取樣器）可從“計時狀態”或者“周期狀態”轉換到“定時狀態”以便執行自動定時關機；又如，可在“計時狀態”先運行一段時間，14杯溶出儀價格，再轉換到“周期狀態”（不間斷試驗運行），這對于長效制劑試驗（取樣周期在10小時以上）來說，同樣也能有取樣信號了。● 當溶出杯內溶劑溫度穩定于規定值時，方可開始溶出試驗。
● 選擇計時狀態或周期狀態。或按[復位]鍵使之回復起始狀態。
● 將供試品投入溶劑中，蓋好杯蓋。對于籃法，須升起機頭，14杯溶出儀廠家，將供試品放入網籃并安裝好，再降下機頭，蓋好杯蓋。
● 立即按轉速[啟/停]鍵，14杯溶出儀多少錢，啟動轉桿運行。
在溶出實驗投樣時，樣品的位置應在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，14杯溶出儀，則會造成溶出實驗結果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗時還應注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結果并不只有溶出數據，在考察或對比溶出曲線時，大家只注意溶出數據，而忽略了對溶出現象的觀察。其實溶出現象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調整具有指導意義。
如原研制劑的崩解現象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發煙”現象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。
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第3年
