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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫驗證
根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄管理中的驗證要求規(guī)定，醫(yī)1藥經營單位要求對藥品倉庫，冷庫，冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證，確認相關設施、設備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設計標準和要求，可安全，有效的正常運行和使用，確保冷藏，冷凍藥品在存儲，運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為：使用前驗證，專項驗證，定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
冷庫驗證的偏差處理
1， 冷藏車廂熱點出現的原因：廂內四周及底板與貨物之間無有效隔離，阻礙了氣流流動；送風風力不足；
解決措施：在四周及底部加裝通風隔離欄，欄板規(guī)格：廂內前板距離10厘米，后板、側板、底板間距5厘米，保證藥品隔離和氣流充分循環(huán)空間；加大送風風力；
2， 溫度波動區(qū)產生的原因：車廂門開啟時冷氣流失快，易造成溫度波動；
解決措施：車廂門內側安裝塑料門簾，冷庫驗證多少錢，防止冷氣流失過快造成廂內溫度不穩(wěn)定，通過開門極限測試，確認開門裝卸貨作業(yè)的有效安全控制時間是多長，為驗證項目開門作業(yè)規(guī)程提供制訂依據；
冷庫的基本常識
冷庫主要用于食品，藥品，機械的冷凍加工及冷藏，它通過人工制冷，使室內保持一定的低溫。冷庫建筑的墻壁、地板及平頂都敷設有一定厚度的隔熱保溫材料，以減少冷庫外界傳熱。為減少吸收太陽輻射能，例如醫(yī)1藥冷庫，冷庫外墻表面一般涂成白色或淺顏色因而冷庫建筑與一般工業(yè)民用建筑不同，它有自己的結構。
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第7年
